Troubles menstruels signalés après des injections de vaccin Covid-19 à ARN : l’enquête enfin ouverte
Des cas de règles abondantes et d’aménorrhées ont été observés suite au vaccin contre la Covid-19 : les rapports de déclarations spontanées ouvrent la voie à une enquête.
Août 2021, l’information officielle sur le site de l’ANSM se voulait rassurante : « Le PRAC a lancé une analyse des données disponibles sur les cas rapportés de troubles menstruels avec les vaccins contre la COVID-19. Aucun lien causal n’a été établi à ce stade. » Février 2022, le PRAC, comité de l’Agence européenne des médicaments (EMA) chargé de fournir des évaluations scientifiques en matière de pharmacovigilance, demande finalement une évaluation approfondie en raison des cas rapportés.
◆ Irrégularités menstruelles : les rapports seront examinés
À ce jour, selon le comité d’évaluation des risques en pharmacovigilance ou Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), le lien de causalité entre les vaccins Covid-19 et les rapports de règles abondantes ou d’aménorrhée n’est pas clairement établi. De même, pas de preuves formelles suggérant que les vaccins Covid-19 affectent la fertilité.
Pour autant, un article du 11 février 2022 de l’agence de presse Reuters rapporte que ce comité déclare examiner actuellement les rapports faisant état de saignements menstruels abondants et d’absence de menstruation chez des femmes ayant reçu les vaccins Pfizer/BioNTech et Moderna.
Le compte rendu que l’on trouve sur le site de l’Agence européenne des médicaments intitulé « Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee », ou « Points forts des réunions du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance », retrace les thèmes abordés en réunion entre les 7 et 10 février, et notamment « les cas d’irrégularités menstruelles avec les vaccins COVID-19 à ARNm »
◆ Des troubles depuis longtemps dépréciés ?
Mai 2021. Dans un article diffusé par le média Radio-Canada, Jennifer Blake, directrice générale de la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada, avance que les « changements menstruels peuvent être déclenchés par de nombreux événements de la vie », et notamment le stress.
Juillet 2021. Dans son enquête de pharmacovigilance, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) évoque furtivement le trouble menstruel survenu après la vaccination comme « signal potentiel ».
Février 2022. La liste des effets indésirables consultable sur le site web Vaccination Info service s’appuie sur un « point » du ministère de la Santé britannique, et signale « moins de 1 cas de trouble des règles pour 1 700 injections ».
Malgré la décision du PRAC de mener une évaluation approfondie, « l’Agence européenne des médicaments a conclu le 6 octobre 2021 qu’il n’y avait pas de lien prouvé entre les troubles des règles et la vaccination. » Le site officiel Vaccination Info Service, pourtant actualisé le 25 février dernier, ne mentionne nulle part qu’une enquête est en cours sur décision du PRAC. Une information pourtant primordiale qui mériterait d’être diffusée. Et bien que le site institutionnel destiné au grand public insiste sur des troubles « très rares », force est de constater que l’enquête méritait d’être ouverte, compte tenu des déclarations spontanées, essais cliniques et littératures publiées.
Image principale : Adobe Stock
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